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新聞01

© Reuters. 微創腦科學(02172.HK)發佈盈喜：預計年度營收同比增長36%-41%，海外業務收入暴增逾32倍 格隆匯1月13日丨微創腦科學(02172.HK)公佈，預期集團於截至2022年12月31日止年度錄得收入約為人民幣5.20億元至人民幣5.40億元之間，較2021年度增長約36%至41%；其中，集團海外業務收入首次突破人民幣2000萬元，較2021年度增長超過3,200%；及經調整淨溢利約為人民幣1億元至人民幣1.20億元之間，較2021年度增長約15%至38%。 董事會認為前述集團收入及盈利水平的預期增幅主要歸功於下列原因：(i)集團近年上市的主要新產品(包括NUMEN®可解脱栓塞彈簧圈、Bridge®椎動脈雷帕黴素靶向洗脱支架系統及U-track®顱內支撐導管系統等)加速推進招標入院，收入快速放量；(ii)集團市場份額領先產品(包括Tubridge®血流導向密網支架和Asahi®系列神經血管導絲等)通過整合渠道資源及持續開拓下沉市場，不斷鞏固競爭優勢，保持良好增長態勢；(iii)集團海外業務收入在2022年度實現突破性增長，超過人民幣20百萬元。2022年度，集團產品新增在六個海外國家和地區實現商業化，包括美國、韓國、巴西及歐洲地區；及(iv)集團2022年度新獲批產品(包括Neurohawk®顱內取栓支架、Diveer®顱內球囊擴張導管等)開始商業化，貢獻集團收入增量。

新聞02

萊茵生物(002166.SZ)2022年度扣非淨利潤預增76%-117% 格隆匯1月19日丨萊茵生物(002166.SZ)公佈，預計2022年度歸屬於上市公司股東的淨利潤1.78億元-2.13億元，同比增長50%-80%；扣除非經常性損益後的淨利潤1.50億元-1.85億元，同比增長76%-117%。 報吿期，全球天然、健康產品的消費需求持續強勁，帶動公司植物提取產品的市場需求持續增長，公司預計全年營業收入實現同比增長30%以上，其中天然甜味劑業務的營業收入預計同比增長達40%以上；淨利潤指標方面因受到年度計提資產減值、工業大麻項目費用支出等造成較大的影響，但預計報吿期淨利潤較去年同期仍將實現50%以上的增長。主要系報吿期公司充分發揮自身技術、研發及市場優勢，不斷增強與國內外客户的合作黏性，提升市場佔有率，行業龍頭地位進一步穩固。同時通過內部技術改造、成本管控，不斷提升內生增長動力，進一步提升了公司盈利空間，推動經營業績持續穩步增長。

新聞03

© Reuters. 複宏漢霖(02696)H藥新適應症獲批 全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗 智通財經APP獲悉，1月17日，複宏漢霖(02696)宣布，公司自主研發的創新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯狀®(通用名：斯魯利單抗注射液)新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療，成爲全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，開啓小細胞肺癌免疫治療新時代。此前，H藥已獲批治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤和鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)兩項適應症。 研究分析顯示，H藥(斯魯利單抗)聯合化療組的中位OS達15.8個月，較對照組顯著延長4.7個月，OS得到了明顯改善，H藥聯合化療組患者死亡風險降低38%(HR=0.62，95%CI: 0.50~0.76)。亞裔人群中位OS達15.9個月，較對照組延長4.8個月(HR=0.63，95%CI: 0.49~0.81)。其獨立影像評估委員會根據RECIST v1.1評估的中位PFS也獲得了延長(5.8 vs. 4.3個月;HR 0.47，95% CI: 0.38~0.58)。研究結果表明，H藥聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者獲益顯著，達到預設的主要終點，且具有良好的安全性和耐受性，並有望爲亞裔人群帶來更顯著的潛在獲益。 作爲複宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，H藥于2022年3月正式獲批上市，成爲國內首批率先開啓“泛癌種”治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗，目前可用于治療MSI-H實體瘤、sqNSCLC及ES-SCLC。其治療局部晚期/複發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的上市注冊申請(NDA)也已獲得國家藥監局(NMPA)受理。以H藥爲基石，複宏漢霖也積極推進其與公司其他産品的協同以及與創新療法的聯合，目前已獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，在全球同步開展12項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症。 截至2022年底，H藥已惠及逾1萬名中國患者，公司已完成H藥在中國境內28個省份的招標挂網，並進入甯波、金華等5個城市的定制型商業保險目錄。在海外商業化方面，複宏漢霖于2019年與KG Bio達成合作，授予其H藥首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利;2022年底，公司授予複星醫藥H藥ES-SCLC適應症在美國市場的獨家商業化權益，借助複星醫藥的國際化優勢和商業化能力，協同拓展H藥的海外市場布局。 複宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑表示，繼鱗狀非小細胞肺癌之後，H藥獲批治療小細胞肺癌，其在肺癌領域的治療潛力再次得以驗證。這不僅是H藥開發曆程中的又一裏程碑，更首次證實了抗PD-1單抗聯合化療能夠爲小細胞肺癌患者帶來生存改善，成爲小細胞肺癌治療領域的重要突破。未來，期待H藥作爲中國創新藥代表，將高品質的國産生物藥帶給更廣大的肺癌患者。

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